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    一類、二類、三類醫療器械分類知識

    2021/01/29

    醫療大健康,醫械大體量,群眾大需求,從業大認知。
    國家關于醫療器械有著嚴格的分類:一類,二類,三類!
    三類醫療器械是第一流別的醫療器械,也是有必要嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用于支撐、保持生命,對人體具有潛在風險,對其安全性、有效性有必要嚴格控制的醫療器械。下面一同了解一下吧!
    第一類醫療器械有:基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
    第二類醫療器械:(a)普通診察器械類(6820):體溫計、血壓計;( b)物理醫治及恢復設備類(6826):磁療用具; (c)臨床查驗分析儀器類(6840):家庭用血糖分析儀及試紙; (d)手術室、急救室、診療室設備及用具類(6854):醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器; (e)醫用衛生材料及敷料類(6864):匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布; (f)醫用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽等。
    第三類醫療器械:A、一次性運用無菌醫療器械 1、一次性運用無菌注射器;2、一次性運用輸液器; 3、一次性運用輸血器; 4、一次性運用麻醉穿刺包; 5、一次性運用靜脈輸液針; 6、一次性運用無菌注射針; 7、一次性運用塑料血袋; 8、一次性運用采血器; 9、一次性運用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫療器械 1、外科植入物關節假體;(一次性運用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材在外)等。
     
     
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